La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concedido a Molefy Pharma la designación de medicamento huérfano (Orphan Drug Designation, ODD) para su candidato AP-2, una terapia innovadora desarrollada para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA).
Esta designación se otorga a medicamentos con potencial para tratar enfermedades raras y graves en la Unión Europea, cuando aportan un beneficio significativo frente a las escasas o inexistentes opciones disponibles.
El reconocimiento de la EMA representa un hito clave para Molefy Pharma, compañía impulsada por el grupo tecnológico español ARQUIMEA, con el respaldo científico de investigadoras del CSIC. Este avance refuerza su compromiso común de desarrollar desde España terapias innovadoras que respondan a los grandes desafíos de las enfermedades raras, en este caso, una tan devastadora como la ELA.
“El reconocimiento de la EMA a una compañía española subraya el talento científico del país y la capacidad de ejecutar desarrollo clínico competitivo a escala europea. Desde ARQUIMEA seguiremos apoyando a Molefy Pharma para convertir esta designación en resultados reales para los pacientes”, afirma Diego Fernández, presidente de ARQUIMEA.