Cómo funciona un ensayo clínico: del laboratorio a las primeras pruebas en humanos
Cuando se anuncia el inicio de un ensayo clínico, la noticia suele resumirse en pocas palabras: “un nuevo tratamiento entra en Fase I”. Sin embargo, detrás de ese momento hay años de investigación, evaluación regulatoria y una secuencia de pasos cuidadosamente diseñados para garantizar que el proceso sea seguro y científicamente sólido. En enfermedades como […]
Innovación en biotecnología: cómo se desarrollan nuevas terapias para la ELA
Cuando se habla de innovación en salud, muchas veces se piensa en grandes avances o descubrimientos puntuales. En realidad, en enfermedades como la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), la innovación suele ser algo más silencioso. Es el resultado de muchos pequeños pasos que, poco a poco, van cambiando cómo entendemos la enfermedad y cómo podemos abordarla. […]
La AEMPS autoriza el inicio del ensayo clínico de AP-2, el candidato terapéutico de Molefy Pharma para tratar la ELA
Molefy Pharma, spin-off del CSIC y participada mayoritariamente por el grupo ARQUIMEA, da un paso decisivo en su misión de desarrollar terapias innovadoras para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) con la autorización de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para iniciar i la Fase I de su candidato AP-2 en voluntarios sanos. […]
Ensayos clínicos en España: una oportunidad estratégica para acelerar la innovación en la ELA
El desarrollo de nuevas terapias para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) no depende únicamente del avance en investigación biomédica a nivel de laboratorio. Requiere también la capacidad de trasladar ese conocimiento al entorno clínico de forma eficiente, segura y coordinada. En este contexto, los ensayos clínicos en España se han consolidado como un pilar fundamental […]
El futuro de la investigación en ELA: por qué los próximos años serán decisivos
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una de las enfermedades neurodegenerativas más complejas y devastadoras de nuestro tiempo. Durante décadas, la investigación biomédica ha avanzado lentamente, con opciones terapéuticas limitadas y un impacto clínico modesto. Sin embargo, el escenario está cambiando. Los próximos años se perfilan como un punto de inflexión clave para la investigación farmacéutica en ELA, […]
El futuro de la investigación en ELA: por qué los próximos años serán decisivos
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es una de las enfermedades neurodegenerativas más complejas y devastadoras de nuestro tiempo. Durante décadas, la investigación biomédica ha avanzado lentamente, con opciones terapéuticas limitadas y un impacto clínico modesto. Sin embargo, el escenario está cambiando. Los próximos años se perfilan como un punto de inflexión clave para la investigación farmacéutica en ELA, […]
Una empresa canaria lidera el ensayo clínico de un nuevo fármaco para tratar el ELA
A raíz de varias moléculas estudiadas por un grupo de investigación del CSIC, Molefy Pharma será una de las primeras entidades en el mundo en estudiar la viabilidad de esta vía de tratamiento Verónica Pavés. Santa Cruz de Tenerife. Noticia publicada por El Dia | La Provicnicia Una empresa canaria será la encargada de liderar el ensayo clínico de […]
Una empresa canaria lidera el ensayo clínico de un nuevo fármaco para tratar el ELA
A raíz de varias moléculas estudiadas por un grupo de investigación del CSIC, Molefy Pharma será una de las primeras entidades en el mundo en estudiar la viabilidad de esta vía de tratamiento Verónica Pavés. Santa Cruz de Tenerife. Noticia publicada por El Dia/La provincia. Una empresa canaria será la encargada de liderar el ensayo clínico de un prometedor […]
Molefy Pharma obtiene la designación de medicamento huérfano (ODD) de la Unión Europea para su candidato AP-2 en el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concedido a Molefy Pharma la designación de medicamento huérfano (Orphan Drug Designation, ODD) para su candidato AP-2, una terapia innovadora desarrollada para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). Esta designación se otorga a medicamentos con potencial para tratar enfermedades raras y graves en la Unión Europea, cuando aportan un beneficio significativo frente a las escasas o inexistentes opciones […]